Uso de dexametasona oral frente a prednisolona en las crisis asmáticas

Abstract

Trabajo Fin de Máster Universitario en Urgencias y Emergencias Pediátricas. Tutora: Macarena Taguas-Casaño Corriente. Introducción: El tratamiento con corticoides en las crisis de asma reduce las recaídas, la necesidad de broncodilatadores y la tasa de ingreso. La Prednisolona oral es el corticoesteroide más comúnmente usado, pero la necesidad de un tratamiento prolongado puede reducir el cumplimiento del paciente. La Dexametasona oral tiene una vida media más larga y se ha utilizado con seguridad en otras patologías pediátricas agudas. Objetivo: Valorar si una dosis única de Dexametasona oral (0,3 mg/kg) es no inferior a la pauta de 3 días con Prednisolona (1 mg/kg/día) en pacientes con crisis de asma moderada definida por una puntuación de Pulmonary Score (PS) 4-6.

Diseño: Ensayo clínico aletorizado, controlado,doble ciego, no inferior.

Población: Pacientes de 2 a 14 años diagnosticados de crisis asmática moderada que requieren corticoides orales en urgencias de un hospital de primer nivel.

Métodos: Comparar una dosis única de Dexametasona oral (0,3 mg/kg) con Prednisolona (1 mg / kg por día durante 3 días) en pacientes de 2 a 14 años y con un diagnóstico conocido de asma o al menos un episodio previo de sibilancias donde precisó de agonistas ß2 con o sin corticoides. La variable principal del estudio será la puntuación de Pulmonary Score (PS) a los 4 días. La no inferioridad de ambos tratamientos se definió como una diferencia máxima de 1 en la media de los valores del PS al 4º día. Las variables secundarias incluyen: la necesidad de nuevos esteroides, aparición de vómitos relacionados con la medicación y las visitas no programadas a un profesional de la salud dentro de 14 días siguientes.

Introduction: Treatment with corticosteroids in acute exacerbations of asthma reduces relapses, the need for bronchodilators, and the rate of admission. Oral prednisolone is the most commonly used corticosteroid, but the need for long-term treatment may reduce patient compliance. Oral dexamethasone has a longer half-life and has been used safely in other acute pediatric conditions. Objective: To assess whether a single dose of oral dexamethasone (0.3 mg / kg) is not less than the 3-day regimen with prednisolone (1 mg/kg/day) in patients with moderate asthma attacks defined by a Pulmonary Score (PS) 4-6. Design: Randomized, controlled, double-blind, non-inferior clinical trial. Population: Patients aged 2 to 14 years diagnosed with moderate asthmatic crisis requiring oral corticosteroids in the emergency room of a first level hospital.

METHODS: To compare a single dose of oral dexamethasone (0.3 mg / kg) with prednisolone (1 mg / kg per day for 3 days) in patients aged 2 to 14 years and with a known diagnosis of asthma or at least one previous episode of wheezing where they needed ß2 agonists with or without corticosteroids. The primary endpoint of the study will be the Pulmonary Score (PS) score at 4 days. The noninferiority of both treatments was defined as a maximum difference of 1 in the mean of the PS values at day 4. Secondary variables include: the need for new steroids, the appearance of vomiting related to medication and unscheduled visits to a health professional within 14 days