Efectividad de los sellantes utilizados en el cierre dural en la prevención de fuga de líquido cefalorraquídeo tras cirugía endoscópica endonasal de base de craneo : revisión sistemática de la evidencia publicada

Abstract

Trabajo fin de Máster de Formación Permanente en Rinología Avanzada y Base de Cráneo Anterior (2021-22). Tutor: Dr. D. Alfonso García Piñero. Introducción La fuga o fístula de líquido cefalorraquídeo (LCR) es una complicación frecuente y severa de la cirugía endoscópica endonasal de base de cráneo. El objetivo de este estudio es evaluar la calidad de la evidencia disponible y sintetizar los resultados sobre la efectividad y seguridad de la adición de productos sellantes a las técnicas de cierre dural, con el fin de prevenir la fuga postoperatoria de LCR tras cirugía endoscópica endonasal de base de cráneo. Métodos Se realizó una búsqueda de la evidencia científica publicada hasta el mes de febrero de 2023, a través de las plataformas digitales PubMed, ScienceDirect y Cochrane Library. Se incluyeron solamente estudios publicados en inglés en los últimos 10 años (desde el 01/01/2012 hasta la actualidad) con información referente al uso de sellantes durales en cirugía endoscópica endonasal de base de cráneo. Se extrajo información acerca de la patología intervenida, técnicas de cierre del defecto dural, utilización de drenaje lumbar, tipo y marca comercial de los sellantes durales utilizados, reacciones adversas y/o complicaciones (si fueron descritas) y proporción de fístulas postoperatorias de LCR. Se excluyeron aquellos estudios en los que se llevó a cabo una cirugía no endoscópica y no endonasal (craneotomías, cirugía microscópica, cirugía espinal). La valoración de riesgos de sesgos y validez interna fue realizada siguiendo los criterios del Oxford Centre for Evidence-Based Medicine (OCEBM). La evaluación de la calidad metodológica se llevó a cabo utilizando la herramienta AXIS Critical Appraisal Tool. Los resultados se expresaron como número y porcentaje (%) de fuga postoperatoria de LCR. Se identificó un total de 940 artículos, tras excluir duplicados, de los cuales se incluyeron en el estudio solo 8 artículos. Dos de los estudios fueron retrospectivos, de cohortes, con un nivel de evidencia 2b, otros dos fueron de casos y controles, con un nivel 3b, y el resto fueron series de casos, con un nivel 4 según los criterios del OCEBM. Se analizaron un total de 755 pacientes a los que se les aplicó sellantes durales durante la cirugía endoscópica endonasal de su patología. El 48,1 % fueron hombres y la media de edad fue de 49,7 años. La patología más frecuentemente intervenida fue el adenoma hipofisario, constituyendo el 51,3% de los casos. Las técnicas de cierre dural utilizadas varían mucho entre los estudios incluidos y pueden llegar a ser heterogéneas dentro un mismo estudio. El tipo de sellante dural, su forma de presentación y su modo de empleo fueron distintos en cada estudio, de manera que el Tachosil® fue utilizado como primera capa del cierre, directamente en forma de parche (overlay) sobre el defecto dural. Vivostat® fue utilizado como gel fijador intercapa, mientras que Duraseal®, Adherus®, Tisseel® y Evicel® se emplearon, en forma líquida, como capa final adicional en el cierre dural. De los estudios incluidos, los de mayor evidencia y mejor calidad metodológica fueron los dos estudios de casos y controles. Ambos estudios concluyeron que la utilización de sellantes durales no reduce el riesgo de fuga postoperatoria de LCR. Otros dos estudios compararon sellantes entre sí, sin obtener diferencias significativas en cuanto a la efectividad en la prevención de fístulas postoperatorias de LCR. Cuatro estudios utilizaron sellantes en series de casos, presentando gran heterogeneidad entre los resultados obtenidos. Ninguno de los estudios incluidos describió efectos adversos derivados de la aplicación de sellantes durales en las técnicas de cierre empleadas. Conclusiones No existe suficiente evidencia para recomendar o contraindicar el uso de sellantes comerciales en el cierre dural para prevenir la fuga de LCR tras cirugía endoscópica endonasal de base de cráneo. El nivel de evidencia científica y la calidad metodológica de los estudios disponibles no es suficiente para evaluar la efectividad y seguridad de los sellantes como material adicional en el cierre dural. Se destaca la necesidad de ensayos clínicos aleatorizados bien diseñados que nos permitan obtener resultados extrapolables a la población.